Diabetul de tip 1 în 2026: ce tratamente noi există și ce urmează
Trăim într-un moment în care, pentru prima dată în istoria diabetului de tip 1, avem tratamente aprobate care pot modifica evoluția bolii. Iată situația din 2026.
1. Teplizumab (Teizeild / Tzield) – primul medicament care poate amâna diabetul
Ce este și cum funcționează
Teplizumab este un anticorp produs de compania Sanofi, care acționează direct asupra sistemului imunitar. Mai precis, „liniștește” celulele T agresive care atacă pancreasul, fără să suprime imunitatea întregului organism. Nu este un medicament imunosupresor clasic: nu scade apărarea generală a corpului și nu crește riscul de infecții grave pe termen lung. Efectul său este țintit și temporar.
Cum se administrează
O perfuzie intravenoasă zilnică timp de 14 zile consecutive, care necesită supraveghere medicală. Fiecare perfuzie durează minimum 30 de minute, dar cu pregătirea și monitorizarea dinainte și de după, pacientul petrece în jur de 2–3 ore pe zi la centrul medical. Este nevoie de o echipă medicală specializată.
Efecte secundare
Cele mai frecvente sunt scăderea temporară a limfocitelor (un tip de celule albe din sânge), erupție cutanată și dureri de cap, care apar de obicei în primele zile și dispar de la sine. Un efect mai rar, dar care necesită monitorizare, este sindromul de eliberare de citokine, o reacție inflamatorie manifestată prin febră, greață, dureri musculare. De aceea, pacienții primesc preventiv antiinflamatoare, antihistaminice și antiemetice în primele 5 zile de tratament.
Cui îi este destinat tratamentul
Este aprobat pentru adulți și copii de minimum 8 ani care se află în stadiul 2 al diabetului zaharat de tip 1, adică au deja anticorpi pozitivi și glicemie ușor modificată, dar nu au diabet clinic instalat și nu se tratează încă cu insulină. Nu este un tratament pentru cei care au deja DZ1 constituit.
Ce a demonstrat în studii
Într-un studiu clinic cu 76 de pacienți, o singură cură de 14 zile a amânat instalarea diabetului clinic cu o mediană de aproximativ 2 ani față de placebo. La finalul urmăririi, 57% dintre cei tratați rămăseseră fără diabet, față de doar 28% din grupul placebo.
Unde este aprobat acum
Teplizumab a fost aprobat în SUA în noiembrie 2022. Pe 8 ianuarie 2026, Comisia Europeană i-a acordat autorizație de comercializare în UE sub denumirea Teizeild, primul tratament modificator de boală aprobat vreodată în Europa pentru DZ1. Este de asemenea aprobat în Marea Britanie, China, Canada, Israel, Arabia Saudită, Emiratele Arabe Unite și Kuwait. Aprobarea europeană este recentă, iar accesul efectiv în fiecare țară depinde de negocierile naționale de preț și rambursare, care durează de regulă 1–3 ani suplimentari după aprobare.
Cât costă
Prețul unei cure complete de 14 zile este de aproximativ 194.000 de dolari în SUA, prohibitiv fără acoperire din asigurare. În Europa, prețurile sunt negociate separat cu fiecare țară și sunt de regulă semnificativ mai mici.
2. Zimislecel – celule producătoare de insulină produse din celule stem, introduse în organism printr-o perfuzie
Ce este și cum funcționează
Celulele stem sunt celule „de bază” ale organismului, care pot fi transformate în laborator în aproape orice tip de celulă. Zimislecel (Vertex Pharmaceuticals) folosește celule stem embrionare umane care sunt crescute și diferențiate în laborator până devin celule beta pancreatice funcționale, adică exact cele care sunt distruse în DZ1 și nu mai produc insulină la cei care trăiesc cu diabet zaharat de tip 1. Produsul final este de uz alogenic: nu provine de la pacient, ci este produs în laborator și poate fi disponibil pentru orice pacient compatibil, fără a depinde de donatori.
Cum se administrează
Printr-o singură perfuzie în vena portă, vena principală care alimentează ficatul. Aceasta se face sub ghidaj imagistic de către un radiolog intervenționist, în spital. Nu este o operație propriu-zisă cu bisturiu, dar nici o simplă perfuzie în braț, este o procedură minim invazivă care necesită monitorizare post-procedurală.
Ce s-a demonstrat în studii
Studiul de fază 1/2 FORWARD, publicat în New England Journal of Medicine în iunie 2025, a arătat că 10 din 12 pacienți care au primit doza completă nu au mai avut nevoie de insulină după un an, cu o reducere medie a dozei zilnice de insulină de 92%. Toți cei 12 pacienți au atins țintele recomandate pentru HbA1c și timp în intervalul glicemic țintă.
Dezavantaje
Celulele transplantate sunt „străine” pentru organism, care încearcă să le respingă, exact ca în cazul oricărui transplant de organ. De aceea, pacienții trebuie să rămână pe medicamente imunosupresoare pe termen lung. Acestea reduc capacitatea sistemului imunitar de a ataca celulele transplantate, dar scad și apărarea față de infecții. În studiu, un pacient a decedat din cauza unei meningite fungice, o complicație a medicamentelor imunosupresoare și nu a terapiei celulare în sine. Acesta este motivul pentru care cercetătorii lucrează intens pentru a elimina necesitatea imunosupresoarelor, prin editarea genetică a celulelor (vezi mai jos).
Status actual
Studiul de fază 3 este în desfășurare, cu aproximativ 50 de pacienți înrolați în 25 de centre din toată lumea. Vertex plănuiește depunerea dosarului de aprobare la FDA, EMA și autoritățile britanice în cursul anului 2026. Nu este aprobat nicăieri în lume deocamdată.
3. Celule stem cu editare genetică – ținta propusă: fără medicamente imunosupresoare
Provocarea fundamentală a terapiilor celulare actuale este tocmai imunosupresia. Soluția la care lucrează mai multe companii, inclusiv CRISPR Therapeutics cu produsul VCTX-211, este modificarea genetică a celulelor stem înainte de transplant, astfel încât sistemul imunitar să nu le recunoască drept „străine” și să nu le atace.
Dacă celulele sunt „invizibile” pentru imunitate, nu mai este nevoie de medicație imunosupresoare. Primele studii clinice la oameni cu această abordare rulează deja în 2026, momentan în faza 1, adică în faza de testare a siguranței, testarea eficacității la scară largă având încă de așteptat.
4. Celule dendritice tolerogene – reeducarea sistemului imunitar, fără imunosupresie
O altă direcție de cercetare folosește propriile celule imune ale pacientului, celulele dendritice, prelevate din sânge, reprogramate în laborator să oprească atacul asupra pancreasului și reintroduse în corp prin injecție subcutanată în zona abdomenului.
Nu necesită medicamente imunosupresoare, pentru că sunt celulele proprii ale pacientului. Studiile clinice de fază 1 la oameni au confirmat siguranța, iar la unii pacienți s-au detectat semne timpurii de reluare a producției de insulină. Studii mai mari sunt în pregătire.
De ce nu există încă acces
Aprobarea unui medicament parcurge în medie 10–15 ani de la prima moleculă testată în laborator până la pacientul din cabinet: studii pe animale, faza 1 (siguranță la oameni), faza 2 (eficacitate preliminară), faza 3 (confirmare la scară largă), aprobare, negociere de preț, rambursare națională.
Acest traseu există tocmai pentru a proteja pacienții, istoria medicinei conține suficiente exemple de medicamente retrase după aprobare pentru a justifica această prudență.
România nu este singura țară fără acces la teplizumab sau zimislecel. În Marea Britanie, unde teplizumab este aprobat din august 2025, medicamentul nu era încă disponibil prin sistemul NHS la momentul aprobării, urmând negocieri suplimentare de preț și rambursare. Procesul este același pretutindeni.
Ce rămâne valabil în 2026
Diabetul de tip 1 nu are încă o vindecare disponibilă pe scară largă. Dar pentru prima dată, există dovezi clinice solide că aceasta este posibilă și un medicament deja aprobat în UE care modifică evoluția bolii. Direcția este clară. Ritmul, inevitabil, mai lent decât am vrea cu toții.
Referințe
Herold KC, Bundy BN, Long SA et al. An anti-CD3 antibody, teplizumab, in relatives at risk for type 1 diabetes. N Engl J Med. 2019;381:603–613.
Sanofi. Teizeild approved in the EU for patients with stage 2 type 1 diabetes. Comunicat de presă, 12 ianuarie 2026.
Pharmacy Times. Barriers persist to implement teplizumab in clinical practice. 2025.
Reichman TW, Markmann JF, Odorico J et al.; FORWARD Study Group. Stem cell–derived, fully differentiated islets for type 1 diabetes. N Engl J Med. 2025;393:858–868.
Managed Healthcare Executive. Phase 3 trial of Vertex’s islet cell therapy for type 1 diabetes under way. 2025.
Giannoukakis N, Phillips B, Finegold D, Harnaha J, Trucco M. Phase I (safety) study of autologous tolerogenic dendritic cells in type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2011.
Diabetes UK. Groundbreaking immunotherapy drug teplizumab licensed in UK. August 2025
